Якія асноўныя асаблівасці сістэмы LIMS?
Якасць з'яўляецца важнай часткай ланцужкі паставак , што кампаніі - вытворцы рэалізацыі інфармацыйных сістэм , спецыяльна для лабараторый , якія выконваюць кантроль якасці на гатовую прадукцыю і ў працэсе вытворчасці матэрыялаў.
Сістэма Laboratory Information Management (LIMS) уяўляе сабой інфармацыйную сістэму, якая можа запланаваць тэставанне, тэсты адсочваць і перадаваць вынікі тэставання іншых сістэм у ланцугу паставак, такіх як сістэмы планавання рэсурсаў прадпрыемства (ERP).
Першасная роля LIMS
Сістэма ЛИМСА выкарыстоўваецца ў асноўным у якасці інструмента справаздачнасці, дзе карыстальнікі могуць уводзіць інфармацыю аб тэстоўваных узоры, такіх як колькасць інспекцыі, партыі матэрыялу ён быў выняты з, даты, час, месцазнаходжанне і г.д.
Сістэма LIMS трымае дэталь ўзору і інфармацыі, якая адносіцца да месца, дзе ўзор. Па меры таго як узор праходзіць праз працэс тэставання, сістэма LIMS можа быць абноўлена такім чынам, каб карыстальнікі, дзе кожны ўзор ў любы час. Адсочванне ўзору можа быць выканана шляхам уводу нумара ўзору ў сістэму і ўручную ўвесці месцазнаходжанне або з дапамогай штрых-коды. Калі ўзор першапачаткова ўвайшлі ў сістэму, то LIMS можа надрукаваць штрых-код этыкеткі з унікальным нумарам ўзору.
LIMS Функцыянальнасць
Розныя сістэмы LIMS прапануюць розныя функцыянальныя магчымасці. Сістэмы распрацаваны з простага ўводу дадзеных і захоўвання запісаў у складаныя рэляцыйныя інструменты на аснове баз дадзеных.
Цяпер яны прапануюць пашыраныя функцыянальныя магчымасці часта прадастаўляецца па бесправадных сетках і карпаратыўнай сеткі, што дае вялікую гнуткасць для правядзення праверак у аддаленых і складаных умовах
Правілы і захаванне
Функцыянальнасць сістэмы LIMS нашмат больш, чым проста адсочванне і справаздачнасць па узорам.
LIMS сістэмы павінны часта адпавядаць правілам , якія ўплываюць на карыстальніка, напрыклад, вытворца фармацэўтычных прэпаратаў абавязаны дзейнічаць у адпаведнасці з цГМФ 21 CFR Part 210 - Бягучая Good Manufacturing Practice ў працэсе вытворчасці, апрацоўкі, упакоўкі, або холдынг лекавых сродкаў. Іншыя нарматыўныя акты, LIMS сістэма павінна працаваць пад ўключаць HIPAA, ISO 9001 і ISO 15189.
Гэта важна для сістэм, каб мець магчымасць прымаць электронныя подпісы, а таксама аўдыт прапануе і ланцужкі паставак. Гэтыя тыпы функцыянальнасці неабходныя для таго, каб правільныя людзі маюць доступ да ўзоры і вынікі праверкі ўзору
Абсталяванне Каліброўка і тэхнічнае абслугоўванне
Калі інспекцыі праводзяцца абсталяванне, якое выкарыстоўваецца для здабывання ўзору і выпрабаваць ўзор павінен быць захаваны правільна і адкалібраваць такім чынам, што няма памылкі, што ўносiцца ў вынікі тэстаў. Сістэма ЛИМС павінна ўтрымліваць запісу абсталявання, якое выкарыстоўваецца ў тэставанні, так што апавяшчэння могуць быць створаны для правядзення рэгулярнага прафілактычнага тэхнічнага абслугоўвання па тэхнічным абслугоўванні.
З некаторымі прыборамі і абсталяваннем, патрабаванне можа ўключаць у сябе каліброўку па заканчэнні пэўнага колькасці выкарыстанняў, напрыклад, выкарыстанне глыбіні мікраметра можа запатрабаваць, каб ён адкалібраваць пасля 50 выкарыстанняў або кожны месяц, што наступіць раней усіх.
Сістэмы LIMS могуць таксама ўтрымліваць інструкцыі па каліброўцы, так што апавяшчэнне і інструкцыя ліст каліброўкі могуць быць накіраваны ў аддзел тэхнічнага абслугоўвання або спецыяльнасці знешняга пастаўшчыка.
метады тэставання
Сістэма ЛИМС павінна ўтрымліваць і кіраваць працэс, працэдурамі і методыкамі, якія могуць быць выкарыстаны для выканання тэста, неабходны на заводзе. Сістэма павінна забяспечваць адзінае сховішча для гэтых метадалогій і быць у стане абраць правільны метад для выпрабаванняў, якія павінны быць выкананы.
рэзюмэ
Кампаніі патрабуюць, каб якасць з'яўляецца часткай кожнага звяна ў ланцугу паставак, няхай гэта будзе сыравіна на заводзе пастаўшчыка энергіі або гатовай прадукцыі пастаўляецца заказчыку. Для таго, каб гарантаваць, што персанал якасці здольны дасягнуць аптымальных вынікаў, сістэма кіравання Laboratory інфармацыі мае жыццёва важнае значэнне для гэтага поспеху.
Аптымізацыя ланцужкі паставак азначае, што вы дастаўку вашых кліентаў, што яны хочуць, калі яны хочуць, і выдаткі, як мала грошай, як гэта магчыма атрыманне, што зроблена. Надзейны LIMS дапаможа захаваць якасць і лом ўніз і прывад аптымізацыі.
Гэтая LIMS артыкул была абноўлена Гэры Мэрыян, лагістыкі і Supply Chain Expert.